ऑर्थो क्लिनिकल डायग्नोस्टिक्स ने 100% विशिष्टता के साथ दो कोविद -19 परीक्षण शुरू किए टेस्ट किट अब भारत में उपलब्ध :आनंद पांडे
August 14, 2020 • Akram Choudhary

 

दिल्ली(अमन इंडिया)।इससे यह साफ होता है कि केवल 100% ठोस परिणाम देने वाली प्रणाली के साथ ही इस बात पर पूर्ण विश्वास किया जा सकता है कि एंटीबॉडी पॉजिटिव जांच परिणाम वास्तविक रूप से वैसा सकारात्मक परिणाम देता है, जैसा हाल ही में ऑर्थो क्लिनिकल डायग्नोस्टिक्स द्वारा विकसित और लांच किये गये उत्पाद का परिणाम है।

100% विशिष्टता क्यों महत्वपूर्ण है 

व्यावसायिक रूप से उपलब्ध कई एंटीबॉडी परीक्षण किटों के मुकाबले ऑर्थो के उच्चप्रवाही और स्वचालित VITROS® Anti-SARS-CoV-2 एंटीबॉडी परीक्षण अत्याधिक विश्वसनीय हैं। विभिन्न परीक्षण और सत्यापन अध्ययनों में भी इसने 100% विशिष्टता के साथ ठोस परिणाम प्रदान करने का प्रदर्शन किया है। आर्थो का यह परीक्षण उच्च सटीकता के कारण पहले संक्रमित हुए ऐसे रोगियों की पहचान करने में मदद करता है, जो गंभीर COVID ​​-19 रोगियों के इलाज के लिए एंटीबॉडी युक्त प्लाज्मा दान कर सकते हैं। यह तथ्य इसलिये महत्वपूर्ण है क्योंकि किसी भी गलत परीक्षण के परिणाम से SARS-CoV-2 में प्लाज्मा थेरेपी में एंटीबॉडी का अभाव बना रह सकता है, जबकि स्वास्थ्य के लिये लाभकारी प्लाज्मा थेरेपी की सफलता के लिये यह सबसे महत्वपूर्ण तत्व है।

ऑर्थो का VITROS® Anti-SARS-CoV-2 Total और IgG परीक्षण शत प्रतिशत विश्वसनीयता के साथ जांच के परिणाम देता है, पहले जिन लोगों में SARS-CoV-2 से एंटीबॉडी विकसित कर चुके हैं वो अब सामने आ चुके हैं।

नई सीडीसी दिशानिर्देश 

COVID-19 एंटीबॉडी परीक्षण के लिए रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र (सीडीसी) से हालिया दिशानिर्देश जारी किये गये हैं, जिनमें COVID-19 महामारी की निगरानी और बेहतर इलाज के लिये सीरोलॉजिकल प्रणाली और एंटीबॉडी परीक्षण पर जोर दिया गया है।

COVID-19 परीक्षण के लिए ऑर्थो की 100% विशिष्ट और सटीक परिणाम देने वाली एंटीबॉडी परीक्षण VITROS® Immunodiagnostic उत्पाद Anti-SARS-CoV-2 Total और IgG अभिकर्मक पैक और कैलीब्रेटर्स तथा अनुमोदित रैपिड / CLIA / ELISA किट को केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO), स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय, भारत सरकार के तहत ताजा जारी सूची में शामिल किया गया है। 

Serologic assays SARS-CoV-2 के लिए बहुत ही उच्च विशिष्टता और सटीक परिणामों के साथ उपलब्ध है, जो महामारी से प्रभावित लोगों की पहचान करने तथा संक्रमण के जोखिम को कम करने में महत्वपूर्ण भूमिका निभा सकती है।

महत्वपूर्ण तथ्य

ऑर्थो से VITROS® विश्लेषक एक घंटे में ऐसे 150 महत्वपूर्ण परीक्षण तक कर सकता है। 

COVID-19 एंटीबॉडी परीक्षण सभी ऑर्थो के प्रमुख प्रयोगशाला विश्लेषक, VITROS® XT 7600 इंटीग्रेटेड सिस्टम, VITROS® 3600 Immunodiagnostic System और VITROS® 5600 इंटीग्रेटेड सिस्टम पर चलाये जा सकते हैं। यह जल्द ही VITROS® ECi / ECiQ Immunodiagnostic Systems पर भी उपलब्ध होगा। 

सटीकता (Accuracy)

ऑर्थो के परीक्षण ने उच्च नैदानिक प्रदर्शन किया है और इन परीक्षणों के परिणाम विश्वास मजबूत करते हैं।

VITROS® सिस्टम पहले से ही भारत के अस्पतालों और प्रयोगशालाओं में स्थापित किया गया है और पड़ोसी सार्क देशों में भी चल रहा है। प्रयोगशाला में इसके बेहतर प्रयोग करने के लिए किसी भी बाहरी स्रोत की आवश्यकता नहीं है।

उत्पादन की योजना 

आने वाले समय में सीमित मात्रा में परीक्षण किट भारत में उपलब्ध होंगे। आने वाले हफ्तों में ऑर्थो पूर्ण उत्पादन मोड में होगा।यह अगले महीने में कई मिलियन SARS-CoV-2 एंटीबॉडी परीक्षण बनाने की योजना बना रहा है।

घरेलू उपयोग के लिए नहीं  

VITROS® Anti-SARS-CoV-2 एंटीबॉडी परीक्षणों को बेहतरीन परिणामों के लिये इस तरह डिजाइन किया गया है कि इनका प्रयोग पेशेवर प्रयोगशालाओं द्वारा सीधे रोगियों पर किया जाएगा। इनका घरेलू उपयोग नहीं हो सकेगा।

ऑर्थो क्लिनिकल डायग्नोस्टिक्स के बारे में 

ऑर्थो क्लिनिकल डायग्नोस्टिक्स इन विट्रो डायग्नोस्टिक्स का एक वैश्विक अगुआ है, जो पिछले तीन दशकों से इनोवेटिव प्रयोगशाला परीक्षण और रक्त संबंधी समाधानों के माध्यम से जीवन को बचाने और सुधारने के लिए समर्पित है।

यह संक्रामक रोगों की पहचान करने वाली एक नेतृत्वकारी मजबूत विरासत है। 

ऑर्थो के उत्पादों को US FDA और CE द्वारा प्रमाणित किया गया है।क्योंकि प्रत्येक परीक्षण एक जीवन है, ऑर्थो कभी भी सुव्यवस्थित, स्थायी प्रयोगशाला समाधान प्रदान करने के लिए नवाचार करना बंद नहीं करता है, जो असाधारण रोगी देखभाल का समर्थन करने वाले तेज, सटीक और विश्वसनीय परीक्षण परिणाम प्रदान करते हैं। 

ऑर्थो द्वारा संचालित ऑर्थो केयर वैश्विक, पुरस्कार-विजेता, सेवा के लिए समग्र दृष्टिकोण, दूरस्थ सेवा और इन्वेंट्री समर्थन के अलावा तकनीकी सहायता और पुरस्कार-विजेता क्षेत्र में ग्राहकों का समर्थन करता है।

‘75 सालों का सुनहरा रिकॉर्ड’

हमारे परीक्षण किट CE और FDA (EUA) प्रमाणित किए गए हैं। हमारे किट अमेरिका में क्वेस्ट लैब्स जैसे प्रतिष्ठित अस्पतालों और प्रयोगशालाओं द्वारा व्यापक रूप से उपयोग किए जाते हैं। हमारे उपकरणों का उपयोग दुनिया भर में एचआईवी, एचबीएसएजी और एचसीवी स्क्रीनिंग के लिए किया जाता है। साथ ही भारत और अन्य सार्क देशों के प्रतिष्ठित अस्पतालों और ब्लड बैंकों में 25 से अधिक वर्षों से रक्त जांच के लिए हमारी तकनीकों का उपयोग किया जा रहा है। परिणामों में विश्वास प्रदान करने के लिए विश्लेषण के प्रत्येक चरण के लिए प्रक्रिया नियंत्रण ऑडिट ट्रेल उपलब्ध है।

 आनंद पांडे, उपाध्यक्ष- एशिया-प्रशांत क्षेत्र, ऑर्थो क्लिनिकल डायग्नोस्टिक्स।